通许| 屏边| 天镇| 怀柔| 兴平| 安徽| 木里| 武宣| 淄博| 富平| 龙凤| 金山| 开远| 珲春| 长宁| 台湾| 扎囊| 南昌市| 连城| 万安| 丹棱| 金秀| 湘潭县| 南票| 陆川| 留坝| 桐梓| 巴林右旗| 台中县| 兴业| 社旗| 靖边| 茶陵| 横县| 涿州| 遂平| 扎鲁特旗| 景宁| 隆回| 岷县| 色达| 乌达| 乾安| 无棣| 临江| 佛山| 西峡| 南阳| 鼎湖| 彭泽| 乡宁| 吉木萨尔| 革吉| 科尔沁左翼中旗| 芮城| 莆田| 饶平| 图木舒克| 安义| 乌海| 墨脱| 祁东| 加格达奇| 开县| 砀山| 容城| 云梦| 龙泉| 竹山| 尖扎| 西峡| 朝阳县| 太仆寺旗| 东平| 江达| 渑池| 图木舒克| 武川| 武汉| 普洱| 河源| 太白| 江津| 扬中| 瓮安| 甘孜| 墨竹工卡| 长汀| 喀喇沁旗| 大城| 九龙坡| 福泉| 贵阳| 金堂| 光山| 海原| 富源| 长汀| 铜仁| 盘锦| 凤冈| 旬邑| 龙江| 西安| 和静| 武宣| 赞皇| 阜新市| 盂县| 都兰| 高要| 江口| 绥滨| 绥阳| 晋中| 博爱| 镇雄| 台东| 高淳| 阳西| 临海| 八公山| 琼中| 札达| 工布江达| 同仁| 邓州| 河津| 利辛| 邵东| 清流| 洛浦| 汨罗| 礼县| 定结| 望江| 且末| 蚌埠| 正阳| 科尔沁左翼后旗| 平武| 崇仁| 海门| 新和| 滨海| 高雄市| 灵寿| 洛浦| 铜鼓| 万盛| 南川| 古丈| 隆安| 都匀| 召陵| 丽水| 乡城| 和龙| 铜陵县| 景谷| 大方| 定兴| 龙里| 玉林| 竹山| 云龙| 云安| 蚌埠| 泽普| 鄂托克前旗| 龙岗| 甘洛| 大名| 兴国| 泰和| 东海| 平潭| 巴林右旗| 中阳| 洪湖| 潍坊| 布尔津| 忠县| 丹江口| 宣化区| 坊子| 改则| 丰润| 谷城| 察哈尔右翼前旗| 新兴| 普洱| 梁山| 大城| 石台| 贡嘎| 双牌| 宣化区| 临漳| 嵩县| 下花园| 定襄| 大同市| 克拉玛依| 路桥| 沛县| 灵川| 内江| 拉孜| 布拖| 南汇| 大足| 秦皇岛| 固安| 汝阳| 茶陵| 蒙自| 朝天| 和龙| 沙河| 延津| 沅陵| 瓦房店| 紫金| 成都| 新河| 左权| 文登| 宁武| 莱芜| 新都| 绍兴县| 九龙| 乌拉特前旗| 南靖| 阿克苏| 望城| 乌马河| 东沙岛| 阳高| 镇坪| 大邑| 九寨沟| 七台河| 吕梁| 三河| 若尔盖| 来宾| 吉安市| 伊春| 莒南| 腾冲| 黄石| 汝城| 周村| 朝阳市| 林西| 日照| 佛山| 刚察| 肇州| 塔河| 科尔沁右翼前旗| 双流| 电子游戏软件
新闻网
?
您现在所在的位置:主页 > 健康 > 首个全球研发中国首发1.1类新药国内获批上市

首个全球研发中国首发1.1类新药国内获批上市

文章来源:张家口信息资讯网 编辑:张家口信息资讯网整合 浏览次数:次 发表日期:2019-01-24 02:25

本文由:【张家口网络连锁自媒体】张家口新闻网通过互联网整合发布,关注张家口新闻信息网, 阅读实用全面的张家口信息资讯。

原标题:首个全球研发中国首发1.1类新药国内获批上市

近日,珐博进(中国)医药的罗沙司他胶囊在国内的上市申请已经审评完毕,预计获准上市。作为肾性贫血(CKD)治疗的口服创新药物,罗沙司他胶囊是首个全球研发中国首发的1.1类新药,将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。

首个全球研发中国首发的1.1类新药

罗沙司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,中文名为可博美胶囊,能够在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶,稳定 HIF-α,促进内源性 EPO 生成并改善铁吸收利用,可抑制缺氧诱导因子的泛素化降解,帮助机体产生更多的红血球,用于慢性肾 脏病患者的贫血治疗。

作为全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物,该药物的前期研发在美国完成,后期临床研究和生产在中国进行。

在国内,罗沙司他于2017年11月首次提交上市申请,12月18日被CDE以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"的理由纳入优先审评,该药物在中国上市后的商业推广工作由阿斯利康负责。

在药物临床登记与信息公示平台中,罗沙司他有4项试验项目公示,其中的3项已经完成。基于全新的作用机制,罗沙司他胶囊将有望给全球的肾性贫血患者治疗带来革命性的变革,成为首个全球研发中国首发的1.1类新药。

未满足的肾性贫血临床需求

贫血是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一,随着肾功能的减退,贫血的发生率逐渐升高,程度亦逐渐加重,该并发症是导致慢性肾病患者死亡率过高的重要原因。

据估算,中国成年人群慢性肾脏病患病率为的10.8%,患者人数大约为1.2亿,我国终末期肾病患者人数接近200万,接受透析的患者人数近40万,年增长率高达15%~20%。

据报道,目前我国肾性贫血治疗达标率相对较低,大量非透析贫血患者没有得到及时治疗,可能加速肾脏疾病的进展和增加透析风险。

在过去的30年中,肾性贫血的主流治疗方案包括了促红细胞生成素(EPO)和铁剂的注射。这些治疗方案的临床应用在一定程度上改善了患者的生活质量,但是在疗效和安全性方面具有很大的局限性,EPO的使用可能引发严重的不良心血管反应,而贫血控制注射的铁剂潜在风险也很高,临床急需一种可用于肾性贫血治疗的高效安全的创新药物。

基于低氧诱导因子信号通路的创新药物

效果显著

1992年,低氧诱导因子被发现,由此奠基了现代低氧研究的基础,临床医学开始对于肾性贫血的治疗有了全新的认识。基于这一理论研发的全新机制的低氧诱导因子稳定剂,可通过多个途径高效促进红细胞生成。

从药物靶点的发现到新药临床前研究的开展,这期间跨越了14年的时间,人们陆续发现了低氧诱导因子在基因转录领域的调控潜力,涉及到刺激细胞的生成、新生血管形成及铁代谢等诸多方面。凭借着对低氧诱导因子信号通路与细胞感知、适应氧气关联的揭示,发现者获得了有着诺贝尔奖风向标之称的拉斯克基础医学奖。

作为基于上述治疗靶点的全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物,罗沙司他在中国进行的包括透析依赖和非透析依赖慢性肾病贫血患者治疗状况的III期临床试验结果均达到了主要有效终点,患者耐受性良好,没有发现心血管事件升高的风险,罗沙司他代表着口服安全、有效的肾性贫血患者治疗方案。

原标题:肾性贫血患者的福音!首个全球研发中国首发1.1类新药国内获批上市



  相关阅读:

 ??国家卫健委:超重、肥胖和盲目减轻体重不利于青少年健康
 
 ??全国首家“健康中国”研究院昨天在上海正式揭牌成立
 
 ??全面检查校外托管机构保障学生安全健康成长
 

分享到微信朋友圈就有机会参加流量共享活动

Tag:
? ?

首页 县区 时政 国内 河北 社会 娱乐 法制 教育 健康 旅游 便民 人才 消费 资讯 美食 金融

张家口新闻网 张家口新闻网 戌狗新闻资讯——连锁在线
本站部分内容、图片来自互联网,如有侵权请联系我们及时删除!请联系QQ:1196961138
内容合作、友情链接联系QQ:1196961138 网站地图
叶家土地庙 李家沱街道 四方溪乡 钟敬文 国泰道
鲇鱼套 厢白旗桥 槎桥村 江村村 清名桥街道
永利娱乐游戏 澳门葡京网站 葡京赌场开户 澳门真人娱乐游戏 澳门威尼斯人官网
网上赌场代理 百家乐网络 威尼斯人注册 澳门威尼斯人官网 分分彩下注技巧
真钱二八杠 网上真钱斗地主 澳门威尼斯人网址 澳门大发888线上 真人真钱游戏
澳门二十一点游戏官网 澳门庄闲游戏网站 澳门赌博网站 威尼斯人赌城网址 百家乐技巧
老虎机定位器 澳门大富豪网址 现金三公注册网址 牛牛游戏下载 现金骰宝 年度十大电子游戏 大小点游戏 玩什么游戏可以挣钱 电子游戏厅 方法奇葩赌博网 巴黎人网站 pt电子游戏哪个最会爆 澳门巴黎人游戏 澳门龙虎斗注册 澳门大富豪网站 押大小排行 真钱打牌 明升网站 十三水技巧 电子游戏下载 二十一点平台 现金网游戏开户平台 澳门百老汇游戏官网 皇博压大小 真钱捕鱼 跑马机游戏 赌博技巧 巴比伦赌场官网 现金三公 地下网址 捕鱼游戏技巧 英皇网站 手机玩游戏赚钱平台 现金网排行 pt电子游戏注册 赌博技巧 电脑玩游戏赚钱平台 海立方游戏 ag电子游戏排行 希尔顿官网 太阳网上压大小 现金赌钱游戏 现金棋牌游戏 真人网站网址 地下开户 九五至尊娱乐网址 澳门梭哈游戏官网 奇葩袖赌博网 鸿胜国际压大小 博狗扑克游戏 德州扑克游戏规则 庄闲代理 奔驰宝马老虎机下载 现金三公开户注册 免费试玩电子游戏 GT压大小 新濠天地注册 现金老虎机网站 纸牌赌博种类 乐天堂开户 澳门永利平台 电脑版捕鱼达人 玩电子游戏入门 斗牛游戏 bbin压大小 网上电子游戏网址 澳门网络下注平台 明升国际网址 明升娱乐 捕鱼达人电子游戏 mg电子游戏试玩 二十一点游戏赌场 澳门万利赌场官网 大小对比网站 现金电子游戏 电子游戏实用技术 老虎机破解器 澳门梭哈官网 澳门百老汇赌场注册 千炮捕鱼兑换现金 网上合法赌场 PT电子游戏 波克棋牌官方下载 天天棋牌 凤凰棋牌 美少女战士电子游戏 什么游戏可以赚人民币 银河国际娱乐 澳门番摊官网 澳门梭哈官网 胜博发电子游戏 电子游戏打鱼机 澳门现金网 大三巴网站 PT电子游戏 澳门银河国际娱乐 皇冠比分 老虎机 真钱斗地主 德州扑克游戏下载 申博 澳门金沙 澳门金沙 澳门金沙 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 澳门葡京 澳门葡京 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门百家乐 澳门百家乐 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 永利 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 现金网 现金网 现金网